希愈胚胎案惹監管爭議 議員促設24小時通報

希愈生殖醫學中心胚胎樣本調亂風波持續發酵，立法會議員林琳及蘇紹聰指出，事件不只是單一操作失誤，更反映香港輔助生育服務在事故通報、部門分工及法例銜接上存在結構性缺口 12。涉事中心早於5月底至6月初已發現問題，但到6月17日才通報人類生殖科技管理局，管理局成立調查委員會後，衞生署亦要到7月3日才接獲通知，令受影響人士未能及早掌握情況並安排跟進 12。議員因此要求修訂《人類生殖科技條例》及相關實務守則，建立法定24小時通報機制，並把樣本取樣、封管、運送、接收等整個流程納入更嚴密監管，避免再出現權責不清、延誤應變的情況 12。

今次事件的焦點，已由單一中心出錯，擴大至香港整體輔助生育監管制度是否足以應對重大事故 12。若政府接納建議，未來不但可能修例訂明通報時限與釘牌門檻，也可能重新界定哪些送檢、識別及處理程序屬醫療程序，從而提升整體監管密度與問責水平 12。 林琳在記者會上表示，現行制度最大的問題，是實務守則對事故通報時限沒有法律約束力，只屬指引性質，令持牌機構即使在發現異常後選擇先自行調查，也未必需要即時向監管部門交代 12。她認為，這種安排會直接影響受影響家庭的知情權，因為當局未能及早介入，市民便無法第一時間獲悉事件、評估風險及安排後續醫療或法律跟進 1。 她提出的修例方向，包括把「涉及胚胎或樣本混淆」等情況明確列為重大事故，一旦發生，持牌機構必須在24小時內同步通知人類生殖科技管理局及衞生署，讓監管部門可即時展開調查、聯絡受影響人士及評估是否需要進一步執法行動 12。她亦要求當局清楚列明撤銷牌照的準則，尤其若中心在出事後刻意瞞報，應面對更高違規成本，甚至直接被吊銷牌照 12。 在操作層面，議員亦建議全面修訂實務守則，把樣本處理鏈每一個步驟都制度化。由取樣、封管、運送到接收，都應要求至少兩名人員核對身份資料，並留下完整紀錄，以便日後追查責任及還原流程 12。這類建議反映，外界關注的不只是最終送檢結果出錯，而是整個樣本流轉過程是否存在多重把關失效。 蘇紹聰則從法律及制度層面指出，現行《人類生殖科技條例》未有清楚訂明事故發生後的應急機制及通報安排，令機構一旦出事，究竟應先向哪個部門報告、由誰主責跟進，未有明確答案 12。他指出，輔助生育機構同時受人類生殖科技管理局及衞生署兩套系統監管，但兩者在事故通報標準、應急處理流程及巡查跟進機制上並不一致，也未完全銜接，容易形成監管空隙 12。 他進一步提到，事件亦暴露一些灰色地帶，例如送交檢驗、樣本識別等環節，究竟是否屬醫療程序的一部分，目前沒有清晰界定 12。由於醫療程序通常受更嚴格規管，若這些關鍵步驟未被明確納入醫療程序範圍，監管要求便可能相對寬鬆，影響整體嚴謹程度 1。因此，他建議政府考慮建立統一監管機制，並制定更全面、精細的監管架構，同時清楚界定何謂「重大事故」，避免再因權責不清而延誤應變 12。 除制度改革外，議員亦把焦點放在受影響市民的後續支援。林琳呼籲涉事中心主動聯絡所有曾接受服務的市民，安排後續跟進；若部分市民仍未獲聯絡，相關部門亦應主動協助，確保受影響家庭得到所需資訊與支援 12。這顯示事件的影響已不限於監管層面，也涉及公眾對生殖醫學服務的信心，以及病人權益保障是否足夠 12。