FDA批准胰腺癌新药 病人存活期增逾一倍
SingTao · 1 SOURCESabout 2 hours ago1 MIN
Summary
美国食品药品监督管理局（FDA）于周三批准一款治疗已扩散胰腺癌的新药daraxonrasib，成为首款广泛针对RAS蛋白的靶向疗法。临床试验数据显示，病人接受治疗后存活期几乎翻倍，中位存活期达13.2个月，远超传统化疗的6.7个月，死亡风险显著降低六成，为这种高死亡率、治疗选择有限的癌症患者带来新希望。
Key Points
- FDA周三批准daraxonrasib用于已扩散胰腺癌，成为首款广泛靶向RAS蛋白的疗法，超过九成胰腺癌带有RAS基因突变
- 临床试验显示，病人中位存活期达13.2个月，较化疗组6.7个月延长近一倍，死亡风险大幅降低六成
- 药物由生物制药公司Revolution Medicines以Rasonque品牌在美国销售，每日口服一次，30日用量批发价为39800美元，约31万港元
- FDA以加快程序审批，较原定目标日期提前约六个半月完成批准
- 公司行政总裁戈德史密斯形容结果“前所未有”，强调在胰腺癌第三期试验中，从未有任何药物显示超过一年的总生存期益处
Why It Matters
胰腺癌治疗选择长期匮乏，五年存活率仅约百分之十二，这次FDA提前六个半月批准新药，为晚期患者提供显著延长存活期的治疗选项。其针对RAS蛋白的创新机制日后或可应用于其他带有相同基因变异的癌症，为肿瘤治疗开辟新方向。
胰腺癌治疗选择长期匮乏，五年存活率仅约百分之十二，这次FDA提前六个半月批准新药，为晚期患者提供显著延长存活期的治疗选项。其针对RAS蛋白的创新机制日后或可应用于其他带有相同基因变异的癌症，为肿瘤治疗开辟新方向。