卫生署与国家药监局合办讲座　深化两地医疗器械监管产业发展合作

为协助本地医疗器械业界开拓内地市场，卫生署与国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心于二零二六年九月十五日在香港合办“大湾区医疗器械法规及上市流程培训”讲座，旨在深化两地 在医疗器械监管及产业发展层面的交流与合作 12。讲座邀得大湾区分中心副主任徐良及多名审评员担任主讲嘉宾，介绍分中心的最新工作，并围绕内地医疗器械相关法规、注册流程、产品上市主要规定及审评重点作出详细讲解 12。是次活动共吸引约三百名医疗器械业界代表参与，出席者涵盖制造商、贸易商、研发团队以及法规事务顾问 12。有与会者反映，培训讲座内容充实，切合业界的实际需要，对他们更充分掌握和了解内地当前监管制度及申报安排细节大有帮助 1。卫生署对国家药监局的 支持表示感谢，并强调会继续举办相关专题活动，以深化专业交流与合作，同时充分发挥香港作为“超级联系人”和“超级增值人”的角色，推动医疗科技创新及产业高质量发展 12。

是次讲座标志着香港与内地在医疗器械监管领域的合作迈上新台阶，为本地业界提供实用的市场信息及监管指引 12。通过协助业界全面掌握内地市场的发展动向和准入要求，有助于香港医疗器械企业把握大湾区发展机遇，同时推动医疗科技创新及产业高质量发展 12。