衞生署檢20瓶疑未註冊「屍皮針」拘38歲女子
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Summary
衞生署表示，為打擊涉嫌供應未經註冊藥劑製品針劑療程的處所，署方連日採取突擊行動，於10月16日及10月20日搜查尖沙咀、旺角、荃灣及元朗共4間提供美容服務的處所。 其中在尖沙咀及旺角兩間處所，檢獲超過100瓶或支懷疑第1部毒藥針劑，以及超過70瓶或支懷疑未經註冊藥劑製品針劑，當中包括20瓶或支名為Elravie Re2O、俗稱「屍皮針」的產品。
Key Points
- 衞生署指，Elravie Re2O包裝以韓文標示用作注射，並聲稱含有人類組織，因此既屬《人體器官移植條例》下的「受規管產品」，亦屬《藥劑業及毒藥條例》規管的「藥劑製品」。
- 在與警方聯合搜查旺角處所的行動中，一名38歲女子被捕，涉嫌非法管有第1部毒藥、非法管有未經註冊藥劑製品，以及涉嫌非法將人體器官作商業交易。
- 衞生署規管事務總監封螢表示，署方早前曾接獲相關「受規管產品」的豁免申請，現正處理，但至今未有批出任何豁免；同時，署方亦未曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。
- 封螢指出，有關產品缺乏臨床安全數據，存在公共衞生風險；署方會繼續跟進事件，並追查未經註冊藥劑製品的來源。
- 衞生署早前亦曾特別去信全港醫生及私營醫療機構，提醒必須遵守香港法例；署方並重申，涉及注射的程序屬醫療程序，只應由本地註冊醫生或註冊牙醫施行。
Why It Matters
今次案件不只是一般美容產品執法，而是同時牽涉未經註冊藥劑製品、第1部毒藥，以及聲稱含有人類組織產品的雙重規管問題。 對市民而言，事件再次提醒，即使處所自稱美容院，只要涉及注射，風險與法律責任都可能與醫療程序無異，選擇服務前須核實施行者資格及產品是否合法。
衞生署在今次行動中，搜查範圍涵蓋尖沙咀、旺角、荃灣及元朗4區，但有檢獲大批可疑針劑的，主要是尖沙咀及旺角兩間提供美容服務的處所。 各媒體引述署方資料均指出，檢獲物包括超過100瓶或支懷疑第1部毒藥針劑，以及超過70瓶或支懷疑未經註冊藥劑製品針劑，合計逾170件注射產品。 當中最受關注的是20瓶或支Elravie Re2O，產品包裝以韓文標示可供注射，並聲稱含有人類組織，因此引起《人體器官移植條例》下的規管問題。
根據衞生署說法，以人類組織製造的產品，在香港屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」，如要在本港出售，必須先向衞生署署長申請豁免並獲批核。 署方表示，早前的確接獲與該產品相關的豁免申請，但目前仍在處理，未有批出任何豁免。 另一方面，若產品同時符合「藥劑製品」定義，亦須符合安全、效能及素質標準，並獲香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在港銷售；而衞生署明言，至今未曾接獲Elravie Re2O的藥劑製品註冊申請。
案件之所以引起關注，亦因為警方在旺角處所的聯合行動中拘捕一名38歲女子。 署方指，她涉嫌非法管有第1部毒藥及未經註冊藥劑製品，並涉嫌非法將人體器官作商業交易。 HK01另引述衞生署指出，除旺角處所的拘捕個案外，就其他涉嫌違反《人體器官移植條例》、銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，署方亦已轉介警方跟進。
封螢在回應中強調，涉案產品缺乏臨床安全數據，存在公共衞生風險。 她提醒市民，任何注射程序本質上都屬醫療程序，不應因處所自稱美容院或以美容服務作招徠，便誤以為程序風險較低。 市民如考慮接受注射療程，應先了解施行者是否本地註冊醫生或註冊牙醫，並查閱相關名冊確認專業資格。 署方亦呼籲，如涉及預防或治療疾病的聲稱，應先諮詢註冊醫生，不應輕信未經證實的醫療宣稱。
在法例層面，衞生署亦交代了相關刑責。根據《人體器官移植條例》，任何人如首次定罪，可被罰款5萬元及監禁3個月；其後再犯，可被罰款10萬元及監禁1年。 至於非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥，根據《藥劑業及毒藥條例》，每項罪行一經定罪，最高可罰款10萬元及監禁2年。 署方又表示，會繼續透過既定機制監察線上及線下銷售渠道，如發現懷疑非法供應或管有未獲批准的「受規管產品」或未經註冊藥劑製品，會立即調查及採取執法行動。
衞生署在今次行動中，搜查範圍涵蓋尖沙咀、旺角、荃灣及元朗4區，但有檢獲大批可疑針劑的，主要是尖沙咀及旺角兩間提供美容服務的處所。 各媒體引述署方資料均指出，檢獲物包括超過100瓶或支懷疑第1部毒藥針劑，以及超過70瓶或支懷疑未經註冊藥劑製品針劑，合計逾170件注射產品。 當中最受關注的是20瓶或支Elravie Re2O，產品包裝以韓文標示可供注射，並聲稱含有人類組織，因此引起《人體器官移植條例》下的規管問題。
根據衞生署說法，以人類組織製造的產品，在香港屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」，如要在本港出售，必須先向衞生署署長申請豁免並獲批核。 署方表示，早前的確接獲與該產品相關的豁免申請，但目前仍在處理，未有批出任何豁免。 另一方面，若產品同時符合「藥劑製品」定義，亦須符合安全、效能及素質標準，並獲香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在港銷售；而衞生署明言，至今未曾接獲Elravie Re2O的藥劑製品註冊申請。
案件之所以引起關注，亦因為警方在旺角處所的聯合行動中拘捕一名38歲女子。 署方指，她涉嫌非法管有第1部毒藥及未經註冊藥劑製品，並涉嫌非法將人體器官作商業交易。 HK01另引述衞生署指出，除旺角處所的拘捕個案外，就其他涉嫌違反《人體器官移植條例》、銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，署方亦已轉介警方跟進。
封螢在回應中強調，涉案產品缺乏臨床安全數據，存在公共衞生風險。 她提醒市民，任何注射程序本質上都屬醫療程序，不應因處所自稱美容院或以美容服務作招徠，便誤以為程序風險較低。 市民如考慮接受注射療程，應先了解施行者是否本地註冊醫生或註冊牙醫，並查閱相關名冊確認專業資格。 署方亦呼籲，如涉及預防或治療疾病的聲稱，應先諮詢註冊醫生，不應輕信未經證實的醫療宣稱。
在法例層面，衞生署亦交代了相關刑責。根據《人體器官移植條例》，任何人如首次定罪，可被罰款5萬元及監禁3個月；其後再犯，可被罰款10萬元及監禁1年。 至於非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥，根據《藥劑業及毒藥條例》，每項罪行一經定罪，最高可罰款10萬元及監禁2年。 署方又表示，會繼續透過既定機制監察線上及線下銷售渠道，如發現懷疑非法供應或管有未獲批准的「受規管產品」或未經註冊藥劑製品，會立即調查及採取執法行動。