卫生署：希愈生殖医学中心违反实务守则 已采取监管行动
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Summary
中环「希愈生殖医学中心」今年五月发生严重医疗事故，涉嫌调换两对夫妇合共八个胚胎活检组织样本。卫生署九月四日表示，已根据《私营医疗机构条例》（第633章）完成调查，认为中心违反了《日间医疗中心实务守则》有关呈报重要风险事件的规定，并已向中心采取监管行动。人类生殖科技管理局同日表示，经全面考虑调查委员会的报告后，接纳事件主要成因或涉及个人蓄意违法行为，并将继续为警方调查工作提供专业支援 。
Key Points
- 希愈生殖医学中心于五月发现送往化验的胚胎活检组织样本出错后，并未在规定时限内向卫生署呈报，违反了《实务守则》有关呈报重要风险事件的规定
- 卫生署知悉事件后随即派员到中心调查，并指令中心负责人于四个星期内提交调查报告，同时必须即时暂停接受生殖科技程序新症
- 人类生殖科技管理局于七月七日暂停该中心十七项可提供之治疗服务中的十四项，只保留三项与配子或胚胎储存有关的服务，直至调查工作完成
- 中心于七月二十九日向卫生署提交调查报告，内容涵盖即时措施及长期改善方案
- 管理局确认事件中并没有任何胚胎被混淆或被错误植入人体，惟中心未对胚胎及胚胎活检组织样本的处理与储存安排采取足够防护措施
- 警方深入调查后已锁定一名负责抽取样本的马来西亚籍女员工，并将案件列为「诈骗」处理，正通缉该名女员工
- 中心已修订须呈报事件的程序及表格，确保员工日后在识别任何重要风险事件后二十四小时内呈报卫生署
- 管理局昨日傍晚举行特别会议审议报告，已订立一套具体改善要求，将于今日去信中心告知相关要求，其后将再次实地视察
- 管理局已启动《实务守则》检讨工作，重点审视事故通报机制及完善生物样本的保安及处理安排，目标明年完成
Why It Matters
今次事故揭示私营生殖医学机构在样本管理、呈报机制及内部监控方面存在重大漏洞。随着人类生殖科技管理局加快检讨《实务守则》，业界预期将迎来更严格的监管标准和更严格的生物样本保安要求，以保障市民使用辅助生殖服务的安全 。
今次事故揭示私营生殖医学机构在样本管理、呈报机制及内部监控方面存在重大漏洞。随着人类生殖科技管理局加快检讨《实务守则》，业界预期将迎来更严格的监管标准和更严格的生物样本保安要求，以保障市民使用辅助生殖服务的安全 。