FDA批准胰臟癌新藥 病人存活期增逾一倍
SingTao · 1 SOURCESabout 2 hours ago1 MIN
Summary
美國食品及藥物管理局（FDA）於周三批准一款治療已擴散胰臟癌的新藥daraxonrasib，成為首款廣泛針對RAS蛋白的標靶療法。臨床試驗數據顯示，病人接受治療後的存活期幾乎增加一倍，中位存活期達13.2個月，遠超傳統化療的6.7個月，死亡風險顯著降低六成，為這種死亡率極高、治療選擇有限的癌症患者帶來新希望。
Key Points
- FDA周三批准daraxonrasib用於治療已擴散胰臟癌，為首款廣泛針對RAS蛋白的標靶療法，超過九成胰臟癌帶有RAS基因突變
- 臨床試驗顯示，病人中位存活期達13.2個月，較化療組的6.7個月延長近一倍，死亡風險大幅降低六成
- 藥物由生物製藥公司Revolution Medicines以Rasonque品牌在美國銷售，每日口服一次，30日用量批發價為39800美元，約31萬港元
- FDA以加快程序審批，較原定目標日期提前約六個半月完成批准
- 公司行政總裁戈德史密斯形容今次結果「前所未有」，強調在胰臟癌第三期試驗中，從未有任何藥物顯示出超過一年的總生存期益處
Why It Matters
胰臟癌一直被視為最難治療的癌症之一，五年存活率僅約百分之十二，過往治療選擇極為有限。是次批准標誌着標靶治療的重大突破，針對RAS蛋白的機制日後或可應用於其他帶有相同基因變異的癌症，為腫瘤學治療開闢新方向。
胰臟癌一直被視為最難治療的癌症之一，五年存活率僅約百分之十二，過往治療選擇極為有限。是次批准標誌着標靶治療的重大突破，針對RAS蛋白的機制日後或可應用於其他帶有相同基因變異的癌症，為腫瘤學治療開闢新方向。