試管嬰胚胎樣本錯配涉蓄意違法 診所牌照受審視
SCMP · 1 SOURCESabout 2 hours ago3 MIN
Summary
本港人類生殖科技管理局周五公布，就中環私營生育診所Heal Fertility胚胎活檢樣本錯配事件完成調查後，認為事件的主要成因是「個別人士蓄意作出違法行為」。管理局同時裁定，診所在生殖科技服務的防護措施方面不足，違反《人類生殖科技條例》及相關實務守則，已下令服務提供者必須遵從法例及守則要求，防止同類事件再次發生。
管理局並強調，今次事件中「沒有胚胎被混淆，亦沒有胚胎被錯誤植入人體」。不過，由於事件性質嚴重，局方已把診所牌照置於審視之中，意味診所未來能否繼續全面提供相關服務，仍要視乎後續監管及調查結果而定。
Key Points
- 事件涉及Heal Fertility位於中環的診所。管理局指出，涉事的是胚胎活檢樣本出現錯配，而非胚胎本身被調亂或植入錯誤病人體內，兩者性質不同，但同樣牽涉極高醫療風險與病人信心問題。
- 事件於今年較早時曝光，起因是香港中文大學一間基因檢測實驗室發現，Heal Fertility送交化驗的胚胎活檢樣本，與原定病人身份不符，從而揭發樣本鏈出現嚴重問題。
- 管理局披露，首名女病人的7個樣本之中，只有1個真正屬於她本人；至於歸屬第二名女病人的2個樣本，則全部都不正確。這些具體數字顯示，問題並非單一標籤失誤，而是涉及多個樣本的錯配。
- Heal Fertility分別於5月26日及6月4日接獲有關樣本不符的通知。其後，管理局已暫停該診所大部分運作，反映監管機構在接獲異常後，已採取即時限制措施，以減低進一步風險。
- 管理局主席梁憲孫教授表示，衞生署已就事件報警。管理局亦稱，會繼續就警方正在進行的刑事調查提供專業支援，顯示案件已不再只是行政監管層面，而是進一步牽涉刑事調查程序。
- 除監管調查外，案件亦牽涉一名前線員工。報道指，一名負責提取樣本的馬來西亞籍員工於7月底接受警方問話，翌日離開香港並辭職。她現時因一宗由有組織罪案及三合會調查科處理的欺詐調查而被通緝。這一發展與管理局所指的「個別人士蓄意作出違法行為」互相呼應，但警方調查仍在進行，最終法律責任仍有待執法及司法程序釐清。
- 涉事診所Heal Fertility於2023年開業，屬於New Frontier Group旗下業務之一；該集團由前財政司司長梁錦松共同創辦。由於輔助生育服務涉及病人高度私隱、醫療倫理及家庭規劃安排，任何樣本處理失誤，即使未有造成錯誤植入，也足以引起公眾對內部流程、雙重核對、樣本保管及監察制度是否足夠的關注。
Why It Matters
今次事件的最新調查結論，令案件由單純醫療程序失誤，進一步指向涉嫌蓄意違法及欺詐調查，對本港輔助生育服務的監管公信力構成直接考驗。
對正考慮接受試管嬰兒或胚胎檢測服務的家庭而言，管理局已表明診所防護措施不足，亦正審視牌照，病人未來勢必更關注樣本交接、核對及追蹤機制是否真正可靠。
對正考慮接受試管嬰兒或胚胎檢測服務的家庭而言，管理局已表明診所防護措施不足，亦正審視牌照，病人未來勢必更關注樣本交接、核對及追蹤機制是否真正可靠。