衞生署與國家藥監局合辦講座　深化兩地醫療器械監管產業發展合作

為協助本地醫療器械業界開拓內地市場，衞生署與國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心於二零二六年九月十五日在香港合辦「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座，旨在深化兩地在醫療器械監管及產業發展層面的交流與合作 12。講座邀得大灣區分中心副主任徐良及多名審評員擔任主講嘉賓，介紹分中心的最新工作，並圍繞內地醫療器械相關法規、註冊流程、產品上市主要規定及審評重點作出詳細講解 12。是次活動共吸引約三百名醫療器械業界代表參與，出席者涵蓋製造商、貿易商、研發團隊以及法規事務顧問 12。有與會者反映，培訓講座內容充實，切合業界的實際需要，對他們更充分掌握和了解內地當前監管制度及申報安排細節大有幫助 1。衞生署對國家藥監局的支持表示感謝，並強調會繼續舉辦相關專題活動，以深化專業交流與合作，同時充分發揮香港作為「超級聯繫人」和「超級增值人」的角色，推動醫療科技創新及產業高質量發展 12。

是次講座標誌着香港與內地在醫療器械監管領域的合作邁上新台階，為本地業界提供實用的市場資訊及監管指引 12。透過協助業界全面掌握內地市場的發展動向和准入要求，有助香港醫療器械企業把握大灣區發展機遇，同時推動醫療科技創新及產業高質量發展 12。