卫生署检20支疑未注册“尸皮针”拘38岁女子
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Summary
香港卫生署表示，为打击涉嫌供应未注册药剂制品针剂疗程的处所，署方于10月16日及10月20日搜查尖沙咀、旺角、荃湾及元朗共4间提供美容服务的处所。 其中在尖沙咀及旺角两间处所，检获超过100支或瓶怀疑第1部毒药针剂，以及超过70支或瓶怀疑未注册药剂制品针剂，当中包括20支或瓶名为Elravie Re2O、俗称“尸皮针”的产品。
Key Points
- 卫生署指出，Elravie Re2O包装以韩文标示可供注射，并声称含有人类组织，因此既属于《人体器官移植条例》下的“受规管产品”，也属于《药剂业及毒药条例》规管的“药剂制品”。
- 在与警方联合搜查旺角处所的行动中，一名38岁女子被捕，涉嫌非法管有第1部毒药、非法管有未注册药剂制品，以及涉嫌非法将人体器官作商业交易。
- 卫生署规管事务总监封萤表示，署方早前已接获相关“受规管产品”的豁免申请，现正处理中，但至今未批出任何豁免；同时，署方也未曾接获相关产品的药剂制品注册申请。
- 封萤指出，有关产品缺乏临床安全数据，存在公共卫生风险；署方会继续跟进事件，并追查未注册药剂制品的来源。
- 卫生署早前亦曾特别致函全港医生及私营医疗机构，提醒必须遵守香港法例；署方并重申，涉及注射的程序属于医疗程序，只应由本地注册医生或注册牙医施行。
Why It Matters
这宗案件不只是一般美容产品执法，而是同时牵涉未注册药剂制品、第1部毒药，以及声称含有人类组织产品的双重规管问题。 对香港消费者而言，事件再次提醒，即使场所自称美容院，只要涉及注射，风险与法律责任都可能与医疗程序无异，选择服务前应核实施行者资格及产品是否合法。
卫生署这次行动覆盖尖沙咀、旺角、荃湾及元朗4区，但检获大批可疑针剂的主要是尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所。 各家媒体引述署方资料均指出，检获物包括超过100支或瓶怀疑第1部毒药针剂，以及超过70支或瓶怀疑未注册药剂制品针剂，合计逾170件注射产品。 其中最受关注的是20支或瓶Elravie Re2O，产品包装以韩文标示可供注射，并声称含有人类组织，因此触及《人体器官移植条例》下的规管要求。
根据卫生署说法，以人类组织制造的产品，在香港属于《人体器官移植条例》下的“受规管产品”，如要在本港出售，必须先向卫生署署长申请豁免并获批核。 署方表示，早前确已接获与该产品相关的豁免申请，但目前仍在处理中，未有批出任何豁免。 另一方面，若产品同时符合“药剂制品”定义，也须符合安全、效能及质量标准，并获香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在港销售；而卫生署明确表示，至今未曾接获Elravie Re2O的药剂制品注册申请。
案件之所以引起关注，也因为警方在旺角处所的联合行动中拘捕一名38岁女子。 署方指，她涉嫌非法管有第1部毒药及未注册药剂制品，并涉嫌非法将人体器官作商业交易。 HK01另引述卫生署指出，除旺角处所的拘捕个案外，就其他涉嫌违反《人体器官移植条例》、销售未获豁免“受规管产品”的个案，署方亦已转介警方跟进。
封萤在回应中强调，涉案产品缺乏临床安全数据，存在公共卫生风险。 她提醒市民，任何注射程序本质上都属于医疗程序，不应因为场所自称美容院或以美容服务作招徕，就误以为程序风险较低。 市民如考虑接受注射疗程，应先了解施行者是否本地注册医生或注册牙医，并查阅相关名册确认专业资格。 署方亦呼吁，如涉及预防或治疗疾病的声称，应先咨询注册医生，不应轻信未经证实的医疗宣称。
在法例层面，卫生署也交代了相关刑责。根据《人体器官移植条例》，任何人如首次定罪，可被罚款5万元及监禁3个月；其后再犯，可被罚款10万元及监禁1年。 至于非法供应或管有未注册药剂制品或第1部毒药，根据《药剂业及毒药条例》，每项罪行一经定罪，最高可罚款10万元及监禁2年。 署方又表示，会继续通过既定机制监察线上及线下销售渠道，如发现怀疑非法供应或管有未获批准的“受规管产品”或未注册药剂制品，会立即调查及采取执法行动。
卫生署这次行动覆盖尖沙咀、旺角、荃湾及元朗4区，但检获大批可疑针剂的主要是尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所。 各家媒体引述署方资料均指出，检获物包括超过100支或瓶怀疑第1部毒药针剂，以及超过70支或瓶怀疑未注册药剂制品针剂，合计逾170件注射产品。 其中最受关注的是20支或瓶Elravie Re2O，产品包装以韩文标示可供注射，并声称含有人类组织，因此触及《人体器官移植条例》下的规管要求。
根据卫生署说法，以人类组织制造的产品，在香港属于《人体器官移植条例》下的“受规管产品”，如要在本港出售，必须先向卫生署署长申请豁免并获批核。 署方表示，早前确已接获与该产品相关的豁免申请，但目前仍在处理中，未有批出任何豁免。 另一方面，若产品同时符合“药剂制品”定义，也须符合安全、效能及质量标准，并获香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在港销售；而卫生署明确表示，至今未曾接获Elravie Re2O的药剂制品注册申请。
案件之所以引起关注，也因为警方在旺角处所的联合行动中拘捕一名38岁女子。 署方指，她涉嫌非法管有第1部毒药及未注册药剂制品，并涉嫌非法将人体器官作商业交易。 HK01另引述卫生署指出，除旺角处所的拘捕个案外，就其他涉嫌违反《人体器官移植条例》、销售未获豁免“受规管产品”的个案，署方亦已转介警方跟进。
封萤在回应中强调，涉案产品缺乏临床安全数据，存在公共卫生风险。 她提醒市民，任何注射程序本质上都属于医疗程序，不应因为场所自称美容院或以美容服务作招徕，就误以为程序风险较低。 市民如考虑接受注射疗程，应先了解施行者是否本地注册医生或注册牙医，并查阅相关名册确认专业资格。 署方亦呼吁，如涉及预防或治疗疾病的声称，应先咨询注册医生，不应轻信未经证实的医疗宣称。
在法例层面，卫生署也交代了相关刑责。根据《人体器官移植条例》，任何人如首次定罪，可被罚款5万元及监禁3个月；其后再犯，可被罚款10万元及监禁1年。 至于非法供应或管有未注册药剂制品或第1部毒药，根据《药剂业及毒药条例》，每项罪行一经定罪，最高可罚款10万元及监禁2年。 署方又表示，会继续通过既定机制监察线上及线下销售渠道，如发现怀疑非法供应或管有未获批准的“受规管产品”或未注册药剂制品，会立即调查及采取执法行动。