衞生署：希愈生殖醫學中心違反實務守則 已採取規管行動
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Summary
中環「希愈生殖醫學中心」今年五月發生嚴重醫療事故，涉嫌調亂兩對夫婦合共八個胚胎活檢組織樣本。衞生署九月四日表示，已根據《私營醫療機構條例》（第633章）完成調查，認為中心違反了《日間醫療中心實務守則》有關呈報重要風險事件的規定，並已向中心採取規管行動。人類生殖科技管理局同日表示，經全面考慮調查委員會的報告後，接納事件主要成因或涉及個人蓄意不法行為，並將繼續為警方調查工作提供專業支援 。
Key Points
- 希愈生殖醫學中心於五月發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後，並未在規定時限內向衞生署呈報，違反了《實務守則》有關呈報重要風險事件的規定
- 衞生署知悉事件後隨即派員到中心調查，並指令中心負責人於四個星期內提交調查報告，同時必須即時暫停接受生殖科技程序新症
- 人類生殖科技管理局於七月七日暫停該中心十七項可提供之治療服務中的十四項，只保留三項與配子或胚胎儲存有關的服務，直至調查工作完成
- 中心於七月二十九日向衞生署提交調查報告，內容涵蓋即時措施及長期改善方案
- 管理局確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體，惟中心未對胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠防護措施
- 警方深入調查後已鎖定一名負責抽取樣本的馬來西亞籍女員工，並將案件列作「詐騙」處理，正通緝該名女員工
- 中心已修訂須呈報事件的程序及表格，確保員工日後在識別任何重要風險事件後二十四小時內呈報衞生署
- 管理局昨日傍晚舉行特別會議審議報告，已訂立一套具體改善要求，將於今日去信中心告知相關要求，其後將再次實地視察
- 管理局已啟動《實務守則》檢討工作，重點檢視事故通報機制及完善生物樣本的保安及處理安排，目標明年完成
Why It Matters
今次事故揭示私營生殖醫學機構在樣本管理、呈報機制及內部監控方面存在重大漏洞。隨着人類生殖科技管理局加快檢討《實務守則》，業界預期將迎來更嚴格的規管標準和生物樣本保安要求，以保障市民使用輔助生育服務的安全 。
今次事故揭示私營生殖醫學機構在樣本管理、呈報機制及內部監控方面存在重大漏洞。隨着人類生殖科技管理局加快檢討《實務守則》，業界預期將迎來更嚴格的規管標準和生物樣本保安要求，以保障市民使用輔助生育服務的安全 。